一、制定背景及意义

根据2019年新修订的《中华人民共和国疫苗管理法》第七十八条：“县级以上人民政府应当制定疫苗安全事件应急预案，对疫苗安全事件分级、处置组织指挥体系与职责、预防预警机制、处置程序、应急保障措施等做出规定”的规定，以及2020年12月29日柳州市人民政府下发的《柳州市疫苗安全事件应急预案（试行）》第7.1条“预案管理与更新：与疫苗安全突发事件处置有关的法律法规被修订，部门职责或应急资源发生变化，应急预案在实施过程中出现新情况或新问题时，要结合实际及时修订与完善本预案。各县、区级人民政府应参照本预案，制订本地区和本辖区疫苗安全事件应急预案，并报上一级人民政府备案。有关部门应根据本预案，制定疫苗安全事件应急行动方案和保障计划”的规定，在新一轮党和国家机关机构改革后，部门整合，职能调整，我县应制订疫苗安全事件应急预案。

二、制定依据

依据《广西壮族自治区疫苗安全事件应急预案(试行)》（桂市监发〔2019〕64 号）、《柳州市疫苗安全事件应急预案（试行）》（柳政规〔2020〕39 号）等有关规定，制定本预案。

三、征求意见情况

根据出台规范性文件的程序，我局于2022年6月23日将《融安县疫苗安全突发事件应急预案（试行）（征求意见稿）》发送至县市场监督管理局、县财政局、县农业农村局、县文体广电旅游局、县医疗保障局、县卫生健康局、县司法局、县交通运输局、县生态环境局、县教育局、县科技工贸和信息化局、县发展改革局、县人力资源和社会保障局、县应急局、县民政局、县行政审批局、县公安局、县委宣传部、县自然资源和国土规划局、12个乡（镇）人民政府等31个单位征求意见，并通过融安县人民政府门户网站进行公开征求意见，未接到异议反馈。

四、其他常见问题

（一）什么样的疫苗事件适用？

答：疫苗安全事件是指发生疫苗疑似预防接种反应、群体不良事件，经组织调查后怀疑与疫苗质量有关，或者日常监督检查和风险监测中发现的疫苗安全信息，以及其他严重影响公众健康的疫苗安全事件。

（二）疫苗安全事件监测

答：《预案》提出，疫苗管理部门依职责开展日常疫苗安全监督检查、抽样检验、风险监测、舆情监测等工作，收集、分析和研判可能导致疫苗安全事件的风险隐患信息，必要时向有关部门和地区通报，有关监管部门依法采取有效控制措施。

（三）疫苗安全事件分级

答：按照国家药监局分级标准，疫苗安全事件分为四级：特别重大疫苗安全事件、重大疫苗安全事件、较大疫苗安全事件和一般疫苗安全事件，相应执行Ⅰ级响应、Ⅱ级响应、Ⅲ级响应、Ⅳ级响应。遵循统一领导、分级负责、预防为主、快速反应、协同应对、依法规范、科学处置的原则。